Yükleniyor
Klinik araştırma raporları, hasta epikrizleri, tıbbi cihaz kılavuzları (IFU) ve ruhsatlandırma dosyalarında hekim ve eczacı kökenli kadroyla yeminli ve medikal tercüme çözümleri.
Tıp, farmakoloji, biyoteknoloji ve medikal cihaz sektörlerinde dilsel doğruluk; doğrudan insan hayatı, klinik güvenlik ve yasal sorumluluklarla bağlantılıdır. Yoğun Latince terminolojinin, biyokimyasal formüllerin, tahlil parametrelerinin ve uluslararası regülasyonların yer aldığı sağlık metinlerinde tek bir dozaj, teşhis veya kontraendikasyon hatası telafisi imkansız sonuçlar doğurabilir.
Medikal tercümeler kullanım alanına göre iki temel onay kademesinde yürütülür. Sağlık Bakanlığı, TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu), SGK, mahkemeler ve yabancı sağlık otoritelerine (FDA, EMA) sunulan ilaç ruhsatlandırma dosyaları, CTD modülleri, tıbbi cihaz CE uygunluk sertifikaları, adli tıp raporları ve yabancı hasta epikrizleri Yeminli & Noter Onaylı Tercüme olarak tanzim edilir. Buna karşılık çok merkezli klinik araştırma faz raporları, uluslararası kongre bildirileri, tıbbi cihaz kullanım talimatları (IFU), hekim eğitim kılavuzları ve sağlık turizmi bilgilendirme broşürleri ise hekim ve eczacı kökenli editörlerimizin yönettiği Profesyonel Medikal Çeviri olarak tamamlanır.
Kıstas Tercüme olarak; tıp doktorları, eczacılar, biyologlar ve biyomedikal mühendislerinden oluşan uzman tercüman kadromuzla çalışıyor, MedDRA, SNOMED ve TİTCK gibi küresel tıbbi terminoloji standartlarına tam uyum sağlıyoruz.
İlgili disiplinde akademik veya sektörel yetkinliğe sahip çevirmen kadromuz; ulusal ve uluslararası mevzuatlara, standart terminoloji sözlüklerine ve kurumunuza özel çeviri belleklerine tam uyumla çalışır.
Medikal evrakın sunulacağı resmî makama veya klinik hedefe göre tasdik düzeyi belirlenir:
Noter yemin zaptına sahip medikal tercüman tarafından kaşelenen, bakanlıklar ve sigorta kurumları nezdinde bağlayıcı resmî çeviridir.
Noter tasdiki gerektirmeyen, doğrudan sağlık profesyonelleri, hastalar ve klinik araştırmacılar için üretilen uzman çeviridir.
TİTCK, SGK veya mahkemelere sunulacak belgelerde noter onaylı yeminli tercüme şarttır; hekimler arası bilgi paylaşımı veya kullanım kılavuzlarında ise profesyonel medikal tercüme hız ve maliyet avantajı sağlar.
Hastanelerden alınan taburculuk özetleri, ameliyat notları, patoloji ve laboratuvar tahlil sonuçları.
Faz I-IV araştırma raporları, Etik Kurul sunumları, Olgu Rapor Formları (CRF) ve hasta takip çizelgeleri.
Tanı ve tedavi cihazlarının kurulum, kalibrasyon, sterilizasyon ve operasyon el kitapları.
Kısa Ürün Bilgisi (SmPC), Kullanma Talimatı (KT), farmakokinetik ve toksikoloji analizleri.
Heyet raporları, engellilik derecelendirmeleri ve sigorta tazminat tıp raporları.
Gen dizileme raporları, biyofarmasötik üretim protokolleri ve aşı geliştirme dokümanları.
Yurt dışından gelen veya yurt dışına giden hastaların tüm medikal geçmişinin acil ve yeminli olarak çevrilmesi.
TİTCK, FDA veya EMA onay süreçleri için binlerce sayfalık CTD ruhsat dosyalarının senkronize çevirisi.
Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) standartlarına uyumlu cihaz kılavuzlarının eksiksiz adaptasyonu.
Belgenin tıp dalı (Onkoloji, Nöroloji, Kardiyoloji, Farmakoloji vb.) incelenerek branş uzmanı hekim tercüman atanır.
Uluslararası onaylı tıbbi sözlükler ve mevzuat terimleri baz alınarak çeviri titizlikle yürütülür.
Laboratuvar referans aralıkları, miligram/dozaj verileri ve kısaltmalar çift kontrol mekanizmasıyla doğrulanır.
Metin, deneyimli bir hekim veya eczacı editör tarafından klinik doğruluk açısından baştan sona okunur.
Resmî merciler için noter tasdiki tamamlanır; hasta verileri hasta mahremiyetine uygun güvenli kanalla iletilir.
Tıbbi tercüme ücreti; belgenin klinik derinliğine, hacmine, yeminli tercüme / noter tasdik durumuna ve hastanın aciliyetine göre şeffaf biçimde hesaplanır.
Acil tıbbi tedavi görecek hastaların epikriz raporları için 7/24 nöbetçi medikal tercüme ekibimiz öncelikli hizmet sunmaktadır.
Yurt dışında veya Türkiye'de acil tedavi görecek hastalar için 'Ekspres Medikal Çeviri' masamız devrededir. Standart epikriz raporları genellikle 2 ila 4 saat içinde hekim kontrolünden geçirilerek yeminli kaşeli olarak teslim edilir.
Medikal tercümelerimiz doğrudan tıp doktorları, eczacılar, biyologlar ve medikal çeviri alanında en az 8 yıl deneyimli profesyonel tercümanlardan oluşan sertifikalı kadromuz tarafından yapılmaktadır.
Hasta verileri Kişisel Verilerin Korunması Kanunu (KVKK) ve uluslararası HIPAA standartlarına tam uyumlu kapalı sunucularda işlenir. Çeviri tamamlandıktan sonra talebiniz doğrultusunda veriler anonimleştirilebilir veya güvenle imha edilir.
Evet. Sağlık Bakanlığı ve TİTCK'e sunulan yabancı menşeli yasal belgeler, iyi imalat uygulamaları (GMP) sertifikaları ve vekaletnameler noter tasdikli yeminli tercüme formatında talep edilir.
Evet. Avrupa Birliği'nin MDR (Medical Device Regulation) yönergelerine uygun biçimde semboller, uyarılar ve kullanıcı talimatları regülasyon standartlarında yerelleştirilir.
Evraklarınızı sistemimize yükleyin; terminoloji uzmanlarımız dakikalar içinde inceleyip size en uygun yeminli veya profesyonel çeviri teklifini sunsun.